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檢測驗證分析儀器
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步入式藥品穩定試驗箱

摘要: ? ? ? ? ? ??步入式藥品穩定性試驗室是以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對批量藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè) 對藥品及新藥的加速試驗和長(cháng)期試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩定
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步入式藥品穩定性試驗室是以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對批量藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè) 對藥品及新藥的加速試驗和長(cháng)期試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的最佳選擇方案.

其特點(diǎn)是根據用戶(hù)現場(chǎng)實(shí)際環(huán)境進(jìn)行尺寸定制,相比一般標準型藥品穩定性試驗箱,可最大程度的利用實(shí)驗室空間,以實(shí) 現同一試驗條件的大容量留樣考察要求,定制的容積越大更能節省大量采購費用.

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制造和執行標準

步入式藥品穩定性試驗室是參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術(shù)條件有關(guān)要求制造.

滿(mǎn)足2015年版《中國藥典》,滿(mǎn)足美國FDA、GMP、cGMP關(guān)于藥品穩定性試驗的相關(guān)要求,滿(mǎn)足ICH指南中Q1A 對藥品穩定性試驗的相關(guān)要求.

除滿(mǎn)足2015年版《中國藥典》化學(xué)藥物穩定性試驗指導原則中規定的加速試驗,長(cháng)期試驗等項目外,用戶(hù)也可按藥品穩定性試驗要求自行設置試驗條件.


配件

-原裝進(jìn)口觸摸屏控制器
-原裝進(jìn)口電子濕度傳感器
-原裝進(jìn)口Pt100溫度傳感器結構組成
-進(jìn)口低功耗耐熱制冷壓縮機
-環(huán)保制冷劑-庫板:外殼為彩鋼板,內壁為304不銹鋼;保溫材料為硬質(zhì)阻燃聚氨脂發(fā)泡
-外置自動(dòng)循環(huán)供水系統-載物貨架:SUS304不銹鋼條設計貨物架,立柱底部配有金屬承重盤(pán),每層承重150公斤
-RS485通訊系統-箱底部防滑板:箱內人行通道鋪設3mm厚壓花鋁板
-微型打印機-內腔:SUS304鏡面不銹鋼
-手機短信報警系統-照明裝置:設置有多盞防潮吸頂照明燈
-時(shí)間累積器-箱體大門(mén)觀(guān)察窗:多層鋼化玻璃中空電阻膜加熱防霜玻璃
-自動(dòng)供水系統
-箱體大門(mén):大門(mén)配帶鑰匙鎖和帶室內開(kāi)門(mén)裝置,防止操作者被誤關(guān)在試驗室內

特點(diǎn)

三重數據記錄安全保護
-微型打印機紙質(zhì)記錄,打印周期頻率可調-獨立工作室超溫保護

-無(wú)紙記錄,控制器內部64M循環(huán)數據儲存,通過(guò)內置SD卡導出

包括:設定值,測量值,日期,真實(shí)時(shí)間

采集頻率可調,設置釆集頻率1分鐘時(shí)可存儲10年數據

-加濕系統斷水保護

-制冷壓縮機過(guò)載保護

-手機短信報警系統

-實(shí)時(shí)電腦數據記錄,通過(guò)RS485接口導出*斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話(huà)卡可管理多達15臺設備
恒溫恒濕控制
售后服務(wù)
-空氣調節方式:強制通風(fēng)內循環(huán)平衡調溫調濕-自驗收合格起,保修一年,終身維修
-空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機系統-提供符合國際標準的IQ/OQ驗證方案文件和執行服務(wù)
-加熱方式:電加熱系統節能靜音智能
-加濕方法:電熱蒸氣加濕器-低能耗設計,減少使用成本
-供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統;使用現場(chǎng)無(wú)特殊水電要求-靜音型設計,超低運行噪音
-制冷方式:多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機組(其中一套輔助)-觸摸屏顯示,直觀(guān)精確,更易操作
集中控制&遠程監控

-一臺電腦可同時(shí)連接同系列多臺設備,最多可達30個(gè)儀表
-使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實(shí)現異地遠程調試和監控功能


試驗箱體


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藥品穩定性試驗箱生化培養箱/霉菌培養箱電熱鼓風(fēng)干燥箱


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風(fēng)量罩
產(chǎn)品詳情

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步入式藥品穩定性試驗室是以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對批量藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè) 對藥品及新藥的加速試驗和長(cháng)期試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的最佳選擇方案.

其特點(diǎn)是根據用戶(hù)現場(chǎng)實(shí)際環(huán)境進(jìn)行尺寸定制,相比一般標準型藥品穩定性試驗箱,可最大程度的利用實(shí)驗室空間,以實(shí) 現同一試驗條件的大容量留樣考察要求,定制的容積越大更能節省大量采購費用.

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制造和執行標準

步入式藥品穩定性試驗室是參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術(shù)條件有關(guān)要求制造.

滿(mǎn)足2015年版《中國藥典》,滿(mǎn)足美國FDA、GMP、cGMP關(guān)于藥品穩定性試驗的相關(guān)要求,滿(mǎn)足ICH指南中Q1A 對藥品穩定性試驗的相關(guān)要求.

除滿(mǎn)足2015年版《中國藥典》化學(xué)藥物穩定性試驗指導原則中規定的加速試驗,長(cháng)期試驗等項目外,用戶(hù)也可按藥品穩定性試驗要求自行設置試驗條件.


配件

-原裝進(jìn)口觸摸屏控制器
-原裝進(jìn)口電子濕度傳感器
-原裝進(jìn)口Pt100溫度傳感器結構組成
-進(jìn)口低功耗耐熱制冷壓縮機
-環(huán)保制冷劑-庫板:外殼為彩鋼板,內壁為304不銹鋼;保溫材料為硬質(zhì)阻燃聚氨脂發(fā)泡
-外置自動(dòng)循環(huán)供水系統-載物貨架:SUS304不銹鋼條設計貨物架,立柱底部配有金屬承重盤(pán),每層承重150公斤
-RS485通訊系統-箱底部防滑板:箱內人行通道鋪設3mm厚壓花鋁板
-微型打印機-內腔:SUS304鏡面不銹鋼
-手機短信報警系統-照明裝置:設置有多盞防潮吸頂照明燈
-時(shí)間累積器-箱體大門(mén)觀(guān)察窗:多層鋼化玻璃中空電阻膜加熱防霜玻璃
-自動(dòng)供水系統
-箱體大門(mén):大門(mén)配帶鑰匙鎖和帶室內開(kāi)門(mén)裝置,防止操作者被誤關(guān)在試驗室內

特點(diǎn)

三重數據記錄安全保護
-微型打印機紙質(zhì)記錄,打印周期頻率可調-獨立工作室超溫保護

-無(wú)紙記錄,控制器內部64M循環(huán)數據儲存,通過(guò)內置SD卡導出

包括:設定值,測量值,日期,真實(shí)時(shí)間

采集頻率可調,設置釆集頻率1分鐘時(shí)可存儲10年數據

-加濕系統斷水保護

-制冷壓縮機過(guò)載保護

-手機短信報警系統

-實(shí)時(shí)電腦數據記錄,通過(guò)RS485接口導出*斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話(huà)卡可管理多達15臺設備
恒溫恒濕控制
售后服務(wù)
-空氣調節方式:強制通風(fēng)內循環(huán)平衡調溫調濕-自驗收合格起,保修一年,終身維修
-空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機系統-提供符合國際標準的IQ/OQ驗證方案文件和執行服務(wù)
-加熱方式:電加熱系統節能靜音智能
-加濕方法:電熱蒸氣加濕器-低能耗設計,減少使用成本
-供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統;使用現場(chǎng)無(wú)特殊水電要求-靜音型設計,超低運行噪音
-制冷方式:多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機組(其中一套輔助)-觸摸屏顯示,直觀(guān)精確,更易操作
集中控制&遠程監控

-一臺電腦可同時(shí)連接同系列多臺設備,最多可達30個(gè)儀表
-使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實(shí)現異地遠程調試和監控功能


試驗箱體


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藥品穩定性試驗箱生化培養箱/霉菌培養箱電熱鼓風(fēng)干燥箱


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