地址:深圳市龍崗區龍城街道黃閣坑社區龍飛大道333號啟迪協(xié)信 5棟A座1807
電話(huà):0755-8952 2407
手機號:
銷(xiāo)售一部:135 3820 1809(祝經(jīng)理)
銷(xiāo)售二部:136 1302 0279(秦經(jīng)理)
銷(xiāo)售三部:139 2460 1209(曲經(jīng)理)
0755-8952 2407
步入式藥品穩定性試驗室是以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對批量藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè) 對藥品及新藥的加速試驗和長(cháng)期試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的最佳選擇方案.
其特點(diǎn)是根據用戶(hù)現場(chǎng)實(shí)際環(huán)境進(jìn)行尺寸定制,相比一般標準型藥品穩定性試驗箱,可最大程度的利用實(shí)驗室空間,以實(shí) 現同一試驗條件的大容量留樣考察要求,定制的容積越大更能節省大量采購費用.
制造和執行標準
步入式藥品穩定性試驗室是參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術(shù)條件有關(guān)要求制造.
滿(mǎn)足2015年版《中國藥典》,滿(mǎn)足美國FDA、GMP、cGMP關(guān)于藥品穩定性試驗的相關(guān)要求,滿(mǎn)足ICH指南中Q1A 對藥品穩定性試驗的相關(guān)要求.
除滿(mǎn)足2015年版《中國藥典》化學(xué)藥物穩定性試驗指導原則中規定的加速試驗,長(cháng)期試驗等項目外,用戶(hù)也可按藥品穩定性試驗要求自行設置試驗條件.
配件
-原裝進(jìn)口觸摸屏控制器 | |
-原裝進(jìn)口電子濕度傳感器 | |
-原裝進(jìn)口Pt100溫度傳感器 | 結構組成 |
-進(jìn)口低功耗耐熱制冷壓縮機 | |
-環(huán)保制冷劑 | -庫板:外殼為彩鋼板,內壁為304不銹鋼;保溫材料為硬質(zhì)阻燃聚氨脂發(fā)泡 |
-外置自動(dòng)循環(huán)供水系統 | -載物貨架:SUS304不銹鋼條設計貨物架,立柱底部配有金屬承重盤(pán),每層承重150公斤 |
-RS485通訊系統 | -箱底部防滑板:箱內人行通道鋪設3mm厚壓花鋁板 |
-微型打印機 | -內腔:SUS304鏡面不銹鋼 |
-手機短信報警系統 | -照明裝置:設置有多盞防潮吸頂照明燈 |
-時(shí)間累積器 | -箱體大門(mén)觀(guān)察窗:多層鋼化玻璃中空電阻膜加熱防霜玻璃 |
-自動(dòng)供水系統 | -箱體大門(mén):大門(mén)配帶鑰匙鎖和帶室內開(kāi)門(mén)裝置,防止操作者被誤關(guān)在試驗室內 |
特點(diǎn)
三重數據記錄 | 安全保護 |
-微型打印機紙質(zhì)記錄,打印周期頻率可調 | -獨立工作室超溫保護 |
-無(wú)紙記錄,控制器內部64M循環(huán)數據儲存,通過(guò)內置SD卡導出 包括:設定值,測量值,日期,真實(shí)時(shí)間 采集頻率可調,設置釆集頻率1分鐘時(shí)可存儲10年數據 | -加濕系統斷水保護 -制冷壓縮機過(guò)載保護 -手機短信報警系統 |
-實(shí)時(shí)電腦數據記錄,通過(guò)RS485接口導出 | *斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話(huà)卡可管理多達15臺設備 |
恒溫恒濕控制 | 售后服務(wù) |
-空氣調節方式:強制通風(fēng)內循環(huán)平衡調溫調濕 | -自驗收合格起,保修一年,終身維修 |
-空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機系統 | -提供符合國際標準的IQ/OQ驗證方案文件和執行服務(wù) |
-加熱方式:電加熱系統 | 節能靜音智能 |
-加濕方法:電熱蒸氣加濕器 | -低能耗設計,減少使用成本 |
-供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統;使用現場(chǎng)無(wú)特殊水電要求 | -靜音型設計,超低運行噪音 |
-制冷方式:多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機組(其中一套輔助) | -觸摸屏顯示,直觀(guān)精確,更易操作 |
集中控制&遠程監控 | |
-一臺電腦可同時(shí)連接同系列多臺設備,最多可達30個(gè)儀表 | |
-使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實(shí)現異地遠程調試和監控功能 |
試驗箱體
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藥品穩定性試驗箱 | 生化培養箱/霉菌培養箱 | 電熱鼓風(fēng)干燥箱 |
地址: 深圳市龍崗區龍城街道黃閣坑社區龍飛大道333號啟迪協(xié)信 5棟A座1807
電話(huà): 0755-8952 2407 8976 0554
銷(xiāo)售一部:135 38201 809 (祝經(jīng)理)
銷(xiāo)售二部:136 13020 279 (秦經(jīng)理)
銷(xiāo)售三部:139 24601 209 (曲經(jīng)理)
網(wǎng)址: www.ccwmsw.cn
郵箱: beijingchina@163.com
步入式藥品穩定性試驗室是以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對批量藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè) 對藥品及新藥的加速試驗和長(cháng)期試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的最佳選擇方案.
其特點(diǎn)是根據用戶(hù)現場(chǎng)實(shí)際環(huán)境進(jìn)行尺寸定制,相比一般標準型藥品穩定性試驗箱,可最大程度的利用實(shí)驗室空間,以實(shí) 現同一試驗條件的大容量留樣考察要求,定制的容積越大更能節省大量采購費用.
制造和執行標準
步入式藥品穩定性試驗室是參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術(shù)條件有關(guān)要求制造.
滿(mǎn)足2015年版《中國藥典》,滿(mǎn)足美國FDA、GMP、cGMP關(guān)于藥品穩定性試驗的相關(guān)要求,滿(mǎn)足ICH指南中Q1A 對藥品穩定性試驗的相關(guān)要求.
除滿(mǎn)足2015年版《中國藥典》化學(xué)藥物穩定性試驗指導原則中規定的加速試驗,長(cháng)期試驗等項目外,用戶(hù)也可按藥品穩定性試驗要求自行設置試驗條件.
配件
-原裝進(jìn)口觸摸屏控制器 | |
-原裝進(jìn)口電子濕度傳感器 | |
-原裝進(jìn)口Pt100溫度傳感器 | 結構組成 |
-進(jìn)口低功耗耐熱制冷壓縮機 | |
-環(huán)保制冷劑 | -庫板:外殼為彩鋼板,內壁為304不銹鋼;保溫材料為硬質(zhì)阻燃聚氨脂發(fā)泡 |
-外置自動(dòng)循環(huán)供水系統 | -載物貨架:SUS304不銹鋼條設計貨物架,立柱底部配有金屬承重盤(pán),每層承重150公斤 |
-RS485通訊系統 | -箱底部防滑板:箱內人行通道鋪設3mm厚壓花鋁板 |
-微型打印機 | -內腔:SUS304鏡面不銹鋼 |
-手機短信報警系統 | -照明裝置:設置有多盞防潮吸頂照明燈 |
-時(shí)間累積器 | -箱體大門(mén)觀(guān)察窗:多層鋼化玻璃中空電阻膜加熱防霜玻璃 |
-自動(dòng)供水系統 | -箱體大門(mén):大門(mén)配帶鑰匙鎖和帶室內開(kāi)門(mén)裝置,防止操作者被誤關(guān)在試驗室內 |
特點(diǎn)
三重數據記錄 | 安全保護 |
-微型打印機紙質(zhì)記錄,打印周期頻率可調 | -獨立工作室超溫保護 |
-無(wú)紙記錄,控制器內部64M循環(huán)數據儲存,通過(guò)內置SD卡導出 包括:設定值,測量值,日期,真實(shí)時(shí)間 采集頻率可調,設置釆集頻率1分鐘時(shí)可存儲10年數據 | -加濕系統斷水保護 -制冷壓縮機過(guò)載保護 -手機短信報警系統 |
-實(shí)時(shí)電腦數據記錄,通過(guò)RS485接口導出 | *斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話(huà)卡可管理多達15臺設備 |
恒溫恒濕控制 | 售后服務(wù) |
-空氣調節方式:強制通風(fēng)內循環(huán)平衡調溫調濕 | -自驗收合格起,保修一年,終身維修 |
-空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機系統 | -提供符合國際標準的IQ/OQ驗證方案文件和執行服務(wù) |
-加熱方式:電加熱系統 | 節能靜音智能 |
-加濕方法:電熱蒸氣加濕器 | -低能耗設計,減少使用成本 |
-供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統;使用現場(chǎng)無(wú)特殊水電要求 | -靜音型設計,超低運行噪音 |
-制冷方式:多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機組(其中一套輔助) | -觸摸屏顯示,直觀(guān)精確,更易操作 |
集中控制&遠程監控 | |
-一臺電腦可同時(shí)連接同系列多臺設備,最多可達30個(gè)儀表 | |
-使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實(shí)現異地遠程調試和監控功能 |
試驗箱體
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